Dichtes Herzohr dank 3D-Druck: 1zu1 realisiert Kunststoffteile für Qatna Medical
Zertifizierung und serienreife Komponenten beschleunigen Zulassung und Markteinführung
Dornbirn, 22. Oktober 2025 – Bei medizintechnischen Innovationen zählen Zeit und Qualität. 1zu1 ist als Fertigungspartner auf präzise kleine Kunststoffbauteile spezialisiert. Das High-Tech-Unternehmen realisiert im 3D-Druck und im Reinraum-Spritzguss komplexe Geometrien im Schnelldurchlauf. Das Implantat von Qatna Medical verschließt das linke Herzohr zum Schutz vor Schlaganfällen. Präzise 3D-Druck-Bauteile für das Einführsystem liefert 1zu1.
Schnelle und sichere Kunststoff-Lösungen für Medizintechnik-Produkte: Das schafft 1zu1 dank Pionierarbeit im 3D-Druck, Spritzgussfertigung im Reinraum und EN ISO 13485-Zertifizierung. Mit höchsten Qualitätsstandards positioniert sich das High-Tech-Unternehmen als zuverlässiger Partner für europäische Medizintechnik-Unternehmen. Einblick in die Praxis gibt nun ein Projekt für Qatna Medical. Das schwäbische Unternehmen entwickelte ein Implantat aus biologischem Gewebe für den Verschluss des linken Herzohrs. Es soll Personen mit Vorhofflimmern vor Schlaganfällen schützen.
Die Vision ist, dass betroffene Patienten nach dem minimal-invasiven Eingriff nur noch geringe Dosen Medikamente fürs Herz einnehmen müssen und so Lebensqualität gewinnen. Die klinische Studie startet demnächst. Nach erfolgreichem Abschluss der Studien soll die Behandlungsmethode am Markt verfügbar sein. Möglich machen das auch präzise und sterile Kunststoffbauteile von 1zu1. Das Vorarlberger Unternehmen hat für das Implantat-Einführsystem Komponenten im 3D-Druck realisiert.
Kompakt, dicht und leicht zu reinigen
Der kompakte Handgriff setzt sich aus 3D-Druck-Komponenten zusammen. Sechs chemisch geglättete und teilweise bedruckte Bauteile fügen sich perfekt ineinander, halten dicht und lassen sich gut reinigen. „Bei so einer komplexen Geometrie mit innenliegenden Gewinden, Hinterschnitten und großen Wandstärke-Unterschieden wären Spritzguss-Werkzeuge richtig teuer und die Montage kompliziert geworden. 3D-Druck bietet volle Freiheit bei Design und Funktionalität“, sagt Felix Schneider, Entwicklungsingenieur bei Qatna Medical.
3D-Druck ist serienreif für sensible Medizintechnik
Trotz aller Vorteile ist 3D-Druck als Serienfertigungsverfahren für die Medizintechnik noch nicht etabliert. Spezialisten wie 1zu1 wollen genau das ändern. „Meistens führen fehlende Erfahrungen zu Vorbehalten. Viele denken bei 3D-Druck an fragile Prototypen oder körnig-raue Oberflächen. Wir beweisen mit stabilen, glatten, sterilisierbaren und wiederholgenauen Bauteilen aus biokompatiblem Polyamid das Gegenteil“, betont Stefan Rädler, Bereichsleiter Additive Fertigung bei 1zu1.
Die hohe technische Reife des High-Tech-Unternehmens überzeugte auch Qatna Medical, wie Felix Schneider berichtet: „Schon die Musterteile waren so präzise, stabil und gutaussehend, dass die internen Bedenken schnell verflogen sind.“ Mit dem finalen Design verifiziert und validiert Qatna Medical derzeit. Für die umfangreichen Tests werden rund 2.000 Exemplare benötigt. 1zu1 liefert mit der SLS-Anlage P500 von EOS große Stückzahlen in Serienqualität. Seit Sommer ist 1zu1 zudem nach EN ISO 13485 zertifiziert – und beschleunigt dadurch das Zulassungsverfahren.
Info: www.1zu1.eu
Über 1zu1
Die 1zu1 Prototypen GmbH & Co KG mit Sitz in Dornbirn (Vorarlberg/Österreich) produziert Prototypen, Kleinserien- und Serienteile aus Kunststoff. Das High-Tech-Unternehmen fertigt im 3D-Druck, Vakuum- sowie Spritzguss – bei Bedarf auch im Reinraum. Eine Vielzahl an Oberflächen- und Bedruckungstechniken rundet das Angebot des Komplettanbieters ab. Das 1996 gegründete Unternehmen ist seit 2022 Teil der schwedischen Prototal-Gruppe und beschäftigt derzeit rund 125 Mitarbeiter:innen, darunter 18 Lehrlinge. Zu den Kunden zählen internationale Konzerne der Medizin- und Labortechnik, Elektronik und Elektrotechnik, namhafte Geräte- und Powertoolhersteller sowie Industriegüterproduzenten.
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